生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚

www.njLvshi.cn 南京劳动律师网

我国对于医疗技术是非常重视的，它关系到国人的生命健康，但是对于某些非法厂商生产不符合标准的医疗器材的行为受到法律的严厉查处也受到道德的谴责，而非法使用者也会得到相应的处罚，那么生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚呢？详情见下文。

刑法条文

第一百四十五条生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

第一百四十九条生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。法律依据生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，构成各该条规定的犯罪，同时又构成本节第一百四十条规定之罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第一百五十条单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该条的规定处罚。

相关法规

《医疗器械监督管理条例》第三条 本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：

对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

妊娠控制

司法解释

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若十问题的解释》(2001·4·5法{2001}10号)

第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

第九条知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处。

第十条实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。

立案标准

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;

进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;

用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;

其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

综上可知，对于生产、销售不符合标准的医用器材罪怎么罚这个问题显而易见了，足以危害的人体健康的不符合标准的产品将对负责人处以三年以下的有期徒刑，而其中最高的处罚就有判处无期徒刑和处罚销售额两倍以下的罚金。

·申请医调委调解医疗纠纷程序是什么?
    申请医调委调解医疗纠纷程序是什么？ 一、申请医调委调解医疗纠纷程序是什么？ 医调委全称“医疗纠纷人民调解委员会”，该委员会隶属于市司法局，由具有临床医学、药学、法学等方面资质的人员组成，和卫生局没有隶属关系。由委员会成员作为第三方来依法调解医疗机构和患者之间的矛盾，能够使医患双方都信任。医调委在医患双方自愿的基础上进行调解，在调解过程中，医患双方可随时自主决定接受、不接受、或...

·医疗损害责任纠纷如何处理？
    医疗损害责任纠纷如何处理？一、依相关规定，发生医疗事故(争议)后，有四种解决方式 1、卫生行政部门依职权对重大医疗过失行为进行处理; 2、当事人申请卫生行政部门处理; 3、当事人向法院提起诉讼，法院依法处理; 4、医疗双方当事人自行协商解决。 在以上四种方式中，行政机关的处理内容包含医疗损害是否构成及构成几级医疗事故等问题，但不含对赔偿等民事责任的处理。后二者包含民事责任的处理...

·医患纠纷投诉流程
    医患纠纷投诉流程 一、医患纠纷投诉流程 1、当发生医疗纠纷时，科室必须保管好病案，不得丢失、涂改、外借。 2、科主任对本科内出现的医疗纠纷负责，医疗纠纷出现后科主任首先负责接待投诉的病人或家属，了解投诉内容，进行调查。能够当时答复者，给予准确的解释。当时无法答复或需调查后答复的应明确告知病人或家属下一次的接待时间和地点，同时向医教部报告。 3、患者死亡后出现医疗纠纷时，...

·医疗事故赔偿明细是怎样的
    医疗事故赔偿明细是怎样的说到医疗事故赔偿明细问题，其实也就是相关法律中规定的医疗事故的具体赔偿标准。对于患者及其家属来讲，此时的赔偿只能够暂时的抚慰一下心灵的创伤。下面，我们就来告诉您医疗事故赔偿明细是怎样的。1、医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。2、误工费：患...

·医疗过错百分之50赔偿金是多少
    医疗过错百分之50赔偿金是多少 医疗过错百分之50赔偿金是多少 (一)医疗费：根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定; (二)误工费：根据受害人的误工时间和收入状况确定; 误工时间根据受害人接受治疗的医疗机构出具的证明确定。受害人因伤致残持续误工的，误工时间可以计算至定残日前一天; 受害人有固定收入的，误工费按照实际减少的收入计算。受害人...

·如何避免医院医患纠纷案件的再次发生？
    如何避免医院医患纠纷案件的再次发生？一、如何避免医患纠纷的发生 1、加强医疗管理，提高医疗质量 首先要加强医务人员的医德医风教育，增强工作责任心，规范服务语言，积极提倡礼貌用语。在诊疗过程中通过加强对病人疾病知识的健康教育、解释沟通、心理护理等，建立融洽的医患关系，努力提高对病人的服务满意度。其次是建立健全医疗服务质量控制体系，对违反诊疗护理规范的人员要认真查处，责任到人。建立...

·医疗官司司法鉴定程序是什么？
    医疗对于我们生活来说是不可缺少的一项技术，有医疗自然也会有相关的官司纠纷，有官司也会有司法鉴定的程序，医疗官司司法鉴定程序是什么，今天针对这个问题，我们为您简单说明一下。 一、医疗纠纷司法鉴定程序 1、 审查鉴定委托书、送检资料材料等; 2、举行听证会; 3、鉴定人进行鉴定，必要时组织专家讨论; 4、出具鉴定文书 二、当事人可以参与的鉴定程序及权利 1、 当事人可以向司...

·医患纠纷有几种解决途径
    医患纠纷有几种解决途径当今社会，医生和患者的关系非常紧张，医患纠纷也十分频繁。如果不幸发生了医患纠纷，你知道应该如何去处理以维护自己的权益，医患纠纷到底有几种解决途径?接下来请看下文我们讲解。 一、医患纠纷有几种解决途径 按现行的法律、法规的规定，出现了医患纠纷，作为患者和医院都有三条路可以选择，这就是协商调解、医疗事故技术鉴定和诉讼。 (一)协商调解 协商调解就是医患双方对可...